Header Ads

novamed

Ο ΕΟΦ ανακαλεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα


Σε ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος και οφθαλμικού επιθέματος προχώρησε η διοίκηση του ΕΟΦ.

Ειδικότερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 3259715N (ημ. ληξης 11/2020) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Double Lumen Central Venous Catheter Kit NOVOCENT. Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς την δοκιμασία θραύσης, σύμφωνα με τον Οργανισμό.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ ΑΕ ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, (κατασκευαστής: Poly Medicure Limited, Ινδία ), οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Επίσης, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων που ξεκινούν από 12, 13, 14, 15 και 16 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Οβάλ οφθαλμικό επίθεμα Curity και των παρτίδων που ξεκινούν από 14, 15, 16 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος επίδεσμος χλωριούχου νατρίου Curity , λόγω αμφιβολιών επί της στείρας διαδικασίας. Η χρήση των προϊόντων για τα οποία υπάρχει αυτή η πιθανότητα, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης.
Από το Blogger.